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中国医学科学院 中国协和医科大学医学生物学研

 
来源:国际生物制品学 栏目:期刊导读 时间:2021-04-01
 
维普资讯http://www.cqvip.com物 研宠所 NEEACADECHISOFM[DIMY  ECALSENCE CIEUNIM[CES&PK G ON EDIALCOLLGE悠久豹历雯国医学科学院医学生物学研究所建于15年,是集医学科研和生物制品生产为一体的,98r吁中 医学病毒学、。主要从事微生物学、免疫学、分子生物学、生物工程、医学遗传学、实验动进行疫苗、基础和应用研究,免疫制品和基因工程产品的规模化生产以及以灵长类动物回国qWH首批认可的“实验动物饲养繁殖及有关的动物实验研究。是世界卫生组织(O)WHO 毒参考研究合作中心”是中国协和医科大学硕士和博士学位授予点。寸, 匡後 产矮f究所目前主要产品有脊髓灰质炎减毒活疫苗(丸、f糖、甲型液体)甲型肝炎减毒活疫苗、活疫苗、《冻干剂型)粒细胞一巨噬细胞集落刺激因子、甲型肝炎减毒活疫苗(、 转移因子、等脊髓灰质炎灭活疫苗、赶。正在研制开发的还有甲一乙型肝炎联合疫苗、重组人结缔组斟因子同研制开发HI苗、 因工程疫苗以及基因工程多肽药物等,与多家∈1构共『. 腮腺炎裂解疫V疫苗等。、丙型肝炎基并正大科研大楼… ff究所已建成合乎GMP标准的生物制剂现代化大规模生产厂房和全国最大的甲型肝炎业性实验生产基地,[万nz齐全先进的仪器设备,为研制开发高质量的生物制品提供了有利条件。1i科研大楼,为基础和应用开发研究r所属的全国医学灵长类研究中心是药物、良好的条件。疫苗开发研制评价的重要实验基地。质量、饲养猕猴在数量、遗传背景上都处于先国家高等级灵长类动物P实验室正在筹建中。页。目前,3  …隆; 麓 量 究所在人事制度和分配制度方面的改革已取得了一些进展和成效,旰为适应今后研究所的改制发展奠定了基础。研究所已发展成如今,以疫苗、以科技开发为坚实后盾,具生物制品研制与生产较强实力的现代化综合性生物技术产品为主导产业,备拥有生物技术开发、。吁主 【要新产品 绍】 _誓  l篓薯波藩囊臻叠 LP)00年获得国家食品药品监督新开发的液体剂型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(0V于20OV与糖丸剂型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(P同样具管理局颁发的药品生产批准文号。LPOV)热稳定性优于糖丸剂型,有良好的免疫原性和安全性,OV适宜所有需要进行免易运输保存。LPOV采用进口低密度聚乙稀(DE:o—esyPley疫的人群。特别适用于婴儿免疫。LPthLPLwDni oyt—e)n生物制品包装要求,le塑料管分装符合药品、瓶1。最小量为/(0人份)  ;  ≮量i戴囊 毒PLKON5荷兰API50升发酵罐所承担的国家重点攻关课题”甲型肝炎灭活疫苗”03取得突破性进展,于20年正式获得922019年首家获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批准文号,04年1月其生产车间通过G维赛瑞安)MP认证。所生产的甲型肝炎灭活疫苗(阳转率高,免疫原性好,接种后适合做应急性接种,产生抗体快,现正进入大规可用于控制甲型肝炎的暴发流行及预防性接种。 模生产。 曩≯一誓 瑟纛嚣誓 凌壤是 H株,研制的冻干剂型甲型肝炎减毒活疫苗(2)实验证明其冻干前后感染性滴度无显著变化,易运输保存;热稳定性明显优于液体疫苗,经临床研究结果表明具有良好的临床安全性和免疫原性;能较快地诱导抗体产生,从而更快地产生对机体的保护效果。并达到较高的抗体滴度, 液体剂型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗06年获得新药证书,通过了生产线的GP认证,已进行大规模生产。该疫苗已于20并M现 地址:7昆明市茭菱路39号0718336电 话:8-34271332108-845传07—348真:81834360 1邮 编:518维赛瑞吉实验用恒河猴

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